A suspensão da imunização contra a dengue com a vacina do Butantan mostra que a farmacovigilância no país está funcionando. Isso é o que afirmou a médica infectologista, Rosana Richtmann, em entrevista a GloboNews nesta segunda (8).
A medida foi adotada após o registro de 42 casos de reações severas possivelmente ligadas à vacina. Entre eles, duas mortes que estão sob investigação. Segundo o Ministério da Saúde, foram aplicadas 500 mil doses até 30 de maio, sendo 417 mil apenas em profissionais de saúde.
Richtmann, que é diretora do Comitê de Imunização da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), afirmou ser a favor da decisão do ministério, classificada por ela como bastante dura.
"A farmacovigilância no nosso país funcionando muito bem porque de uma forma bastante precoce, há só 5 meses usando a vacina, identificou que havia alguns sinais de alerta de segurança", analisa a infectologista.
Assim como pontuado pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, durante a coletiva de imprensa, a infectologista lembra que esses efeitos adversos não tinham sido observados nos estudos realizados previamente com a vacina.
Ela detalha que, atualmente, a vacina estava na chamada fase 4, a "vida real", quando o imunizante é aplicado na população geral e o número de pessoas vacinadas é muito maior do que a quantidade de pessoas que participou nos estudos.
As pesquisas são sempre realizadas com uma faixa populacional visando a segurança, o mais importante quando o assunto é vacina. A infectologista reforça que, antes de saber se um imunizante é eficaz, ele precisa ser seguro.
"A decisão é necessária até que a gente entenda se tem relação uma coisa com a outra [vacina e os efeitos adversos graves observados], com a faixa etária, com alguma característica para pode explicar o porquê desses efeitos adversos graves", defende.
Suspensão da aplicação da vacina
A anúncio da suspensão da aplicação da vacina foi feito nesta segunda-feira (8), em uma coletiva do Ministério da Saúde.
"Nós tivemos três casos graves, desses dois óbitos, sem, até esse momento, nas investigações já feitas pelos sistemas municipais, de vigilância estadual, escutando os especialistas, ter dados suficientes para estabelecer uma causalidade da vacina com a ocorrência", disse o ministro da saúde, Alexandre Padilha.
Entre os cerca de 500 mil vacinados, foram registradas 3.703 notificações de eventos adversos, o equivalente a 0,7% do total. Desses registros, 42 apresentaram sinais de alarme e foram classificados como graves, o que representa 0,008% do total de pessoas imunizadas.
Desenvolvida pelo Instituto Butantan, a vacina é a primeira do mundo aplicada em dose única e a primeira totalmente brasileira. A imunização começou no início deste ano com foco nos profissionais de saúde.
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